Набор для лечения венозной недостаточности «FLEBOGRIF»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15684 на медицинское изделие «Набор для лечения венозной недостаточности «FLEBOGRIF»» производства Balton Sp. z o.o (Балтон Сп. з о.о.) выдано Росздравнадзором 29 октября 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137384
- Дата первичной регистрации
- 29.10.2021
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Balton Sp. z o.o (Балтон Сп. з о.о.)ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
- Заявитель
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Представитель в РФ
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Венозная недостаточность, особенно большой и малой подкожных вен нижней конечности, подтвержденная клинически и дополнительными исследованиями (ультразвуковая допплерография).
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2021/15684 | Набор для лечения венозной недостаточности «FLEBOGRIF» | Действует |
| 29.10.2021 | РЗН 2021/15684 | Набор для лечения венозной недостаточности «FLEBOGRIF» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для лечения венозной недостаточности «FLEBOGRIF» в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15684»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Balton Sp. z o.o (Балтон Сп. з о.о.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15684?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.