Набор для лечения венозной недостаточности «FLEBOGRIF»
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15684 выдано Росздравнадзором 29.10.2021 на медицинское изделие «Набор для лечения венозной недостаточности «FLEBOGRIF»» производства ООО "Балтон Сп. з.о.о.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137384
- Дата первичной регистрации
- 29.10.2021
- Период действия версии
- с 29.10.2021 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Балтон Сп. з.о.о."Польша, Balton Sp. z.o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
- Заявитель
- ООО "Торговый дом БМБ"190020, Россия, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223-225, лит. С, пом. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Торговый дом БМБ"190020, Россия, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223-225, лит. С, пом. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15684 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Балтон Сп. з.о.о.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.10.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор для лечения венозной недостаточности «FLEBOGRIF»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2021/15684 | Набор для лечения венозной недостаточности «FLEBOGRIF» | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для лечения венозной недостаточности «FLEBOGRIF» в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15684»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Балтон Сп. з.о.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15684?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.