Растворы многофункциональные DenIQ, DenIQ UNIHYAL для очистки, промывки и дезинфекции мягких контактных линз
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10933 на медицинское изделие «Растворы многофункциональные DenIQ, DenIQ UNIHYAL для очистки, промывки и дезинфекции мягких контактных линз» производства SOLEKO S.P.A. (СОЛЕКО С.П.А.) выдано Росздравнадзором 27 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922978
- Дата первичной регистрации
- 27.10.2011
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SOLEKO S.P.A. (СОЛЕКО С.П.А.)03037, Via Ravano snc Pontecorvo (FR), Italy
- Заявитель
- ООО "ОПТИКСЕРВИС"630008, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА САККО И ВАНЦЕТТИ, ДОМ 77, ЭТАЖ 5
- Представитель в РФ
- ООО "ОПТИКСЕРВИС"630008, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА САККО И ВАНЦЕТТИ, ДОМ 77, ЭТАЖ 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
Назначение изделия
Растворы применяются для дезинфекции, очистки, удаления протеинов, хранения и увлажнения всех мягких контактных линз, включая цветные и силикон-гидрогелевые. Благодаря формуле с гиалуронатом натрия DenIQ UNIYAL обеспечивает уникальный баланс высокоэффективных антибактериальных свойств и непревзойденного комфорта при ношении контактных линз за счет пролонгированного увлажнения. Защищает роговицу от негативного воздействия.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 04.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2011/10933 | Растворы многофункциональные DenIQ, DenIQ UNIHYAL для очистки, промывки и дезинфекции мягких контактных линз | Действует |
| 04.06.2019 | ФСЗ 2011/10933 | Растворы многофункциональные DenIQ, DenIQ UNIHYAL для очистки, промывки и дезинфекции мягких контактных линз | Внесено изменение |
| 09.04.2018 | ФСЗ 2011/10933 | Растворы многофункциональные DenIQ, DenIQ UNIHYAL для очистки, промывки и дезинфекции мягких контактных линз | Внесено изменение |
| 27.10.2011 | ФСЗ 2011/10933 | Растворы многофункциональные DenIQ, DenIQ UNIHYAL для очистки, промывки и дезинфекции мягких контактных линз, во флаконах объемом 60 мл, 90 мл, 100 мл, 120 мл, 240 мл, 360 мл, в комплекте с контейнером для хранения контактных линз | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Растворы многофункциональные DenIQ, DenIQ UNIHYAL для очистки, промывки и дезинфекции мягких контактных линз |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10933»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SOLEKO S.P.A. (СОЛЕКО С.П.А.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10933?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.