Растворы многофункциональные DenIQ, DenIQ UNIHYAL для очистки, промывки и дезинфекции мягких контактных линз
Внесено изменениеКласс 2B
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10933 на медицинское изделие «Растворы многофункциональные DenIQ, DenIQ UNIHYAL для очистки, промывки и дезинфекции мягких контактных линз» производства "Солеко С.п.А." выдано Росздравнадзором 27 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.10.2011
- Дата внесения изменений
- 09.04.2018
- Период действия версии
- с 09.04.2018 до 04.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Солеко С.п.А."Италия, Дальнее зарубежье, Soleko S.p.A., 03037, Via Ravano snc Pontecorvo (FR), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Soleko S.p.A., Pontecorvo (FR),Via Ravano CAP 03037, Italy
- Заявитель
- ООО "ОПТИКСЕРВИС"630008, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА САККО И ВАНЦЕТТИ, ДОМ 77, ЭТАЖ 5
- Представитель в РФ
- ООО "ОПТИКСЕРВИС"630008, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА САККО И ВАНЦЕТТИ, ДОМ 77, ЭТАЖ 5
- Класс риска
- 2B
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 04.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2011/10933 | Растворы многофункциональные DenIQ, DenIQ UNIHYAL для очистки, промывки и дезинфекции мягких контактных линз | Действует |
| 04.06.2019 | ФСЗ 2011/10933 | Растворы многофункциональные DenIQ, DenIQ UNIHYAL для очистки, промывки и дезинфекции мягких контактных линз | Внесено изменение |
| 09.04.2018 | ФСЗ 2011/10933 | Растворы многофункциональные DenIQ, DenIQ UNIHYAL для очистки, промывки и дезинфекции мягких контактных линз | Внесено изменение |
| 27.10.2011 | ФСЗ 2011/10933 | Растворы многофункциональные DenIQ, DenIQ UNIHYAL для очистки, промывки и дезинфекции мягких контактных линз, во флаконах объемом 60 мл, 90 мл, 100 мл, 120 мл, 240 мл, 360 мл, в комплекте с контейнером для хранения контактных линз | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Растворы многофункциональные DenIQ, DenIQ UNIHYAL для очистки, промывки и дезинфекции мягких контактных линз |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10933»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Солеко С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10933?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.