Катетеры внутривенные периферические c интегрированным удлинителем
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05475 на медицинское изделие «Катетеры внутривенные периферические c интегрированным удлинителем» производства Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. (Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи Системс, Инк.) выдано Росздравнадзором 30 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929935
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2009
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. (Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи Системс, Инк.)9450 South State Street, Sandy, Utah 84070, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Катетеры внутривенные периферические, с интегрированным удлинителем предназначены для обеспечения периферического венозного доступа с целью проведения инфузионной терапии и внутривенных вливаний. Интегрированный удлинитель позволяет проводить все медицинские манипуляции отдаленно от места инъекции, что уменьшает риск повреждения сосуда и исключает контакт с кровью. Применение катетеров внутривенных периферических, интегрированных с удлинителем показано в педиатрии, геронтологии, онкологии и при инфекционных заболеваниях.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2009/05475 | Катетеры внутривенные периферические c интегрированным удлинителем | Действует |
| 21.03.2022 | ФСЗ 2009/05475 | Катетеры внутривенные периферические c интегрированным удлинителем | Внесено изменение |
| 30.10.2009 | ФСЗ 2009/05475 | Катетеры внутривенные периферические c интегрированным удлинителем (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры внутривенные периферические c интегрированным удлинителем: BD Saf-T-Intima с механизмом защиты иглы; |
| 02 | Катетеры внутривенные периферические c интегрированным удлинителем: BD Saf-T-Intima c Y-адаптером и механизмом защиты иглы. |
| 03 | Катетеры внутривенные периферические c интегрированным удлинителем: BD Intima; |
| 04 | Катетеры внутривенные периферические c интегрированным удлинителем: BD Intima c Y-адаптером; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05475»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. (Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи Системс, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05475?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.