Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid E9 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03950 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid E9 с принадлежностями» производства GE Vingmed Ultrasound AS(ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС) выдано Росздравнадзором 4 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912084
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2009
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- GE Vingmed Ultrasound AS(ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС) Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Назначение изделия
Ультразвуковая установка предназначена для применения в следующих областях: • Брюшная полость • Исследование плода/Акушерство • Педиатрические исследования • Исследование малых органов • Краниальное исследование новорожденных и взрослых пациентов • Кардиология • Исследование периферических сосудов • Исследование костномышечных тканей • Чреспищеводные исследования • Интраоперационные исследования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 09.11.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2009/03950 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid E9 с принадлежностями | Действует |
| 09.11.2012 | ФСЗ 2009/03950 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid E9 с принадлежностями (cм. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
| 04.03.2009 | ФСЗ 2009/03950 | «Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская VIVID E9 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) » | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid E9 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03950»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан GE Vingmed Ultrasound AS(ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС) . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03950?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.