Номер РУ ФСЗ 2009/03950

«Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская VIVID E9 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) »

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03950 на медицинское изделие ««Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская VIVID E9 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) »» производства "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС", Норвегия, выдано Росздравнадзором 4 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
04.03.2009
Период действия версии
с 04.03.2009 до 09.11.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС", Норвегия,
GE VINGMED ULTRASOUND AS, STRANDPROMENADEN 45, N-3191 HORTEN, NORWAY
Заявитель
"ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС", Норвегия,
GE VINGMED ULTRASOUND AS, STRANDPROMENADEN 45, N-3191 HORTEN, NORWAY
Представитель в РФ
"ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС", Норвегия,
GE VINGMED ULTRASOUND AS, STRANDPROMENADEN 45, N-3191 HORTEN, NORWAY
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
19.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
09.11.2012Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.02.2026ФСЗ 2009/03950Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid E9 с принадлежностямиДействует
09.11.2012ФСЗ 2009/03950Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid E9 с принадлежностями (cм. Приложение на 5 листах)Внесено изменение
04.03.2009ФСЗ 2009/03950«Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская VIVID E9 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) »Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid E9:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03950»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС", Норвегия,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03950?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.