Протезы MEDPOR для черепно-челюстно-лицевой хирургии (MEDPOR Surgical Implants)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08072 выдано Росздравнадзором 15.10.2010 на медицинское изделие «Протезы MEDPOR для черепно-челюстно-лицевой хирургии (MEDPOR Surgical Implants)» производства Stryker Leibinger GmbH & Co. KG. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917750
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2010
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Stryker Leibinger GmbH & Co. KGBӧtzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Восстановление формы анатомических структур лицевого отдела черепа - краниальные, назальные, скуловые, челюстные, подбородочные, ушные, орбитальные и другие протезы.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2017 | ФСЗ 2010/08072 | Протезы MEDPOR для черепно-челюстно-лицевой хирургии (MEDPOR Surgical Implants) | Внесено изменение |
| 30.12.2011 | ФСЗ 2010/08072 | Протезы MEDPOR для черепно-челюстно-лицевой хирургии (MEDPOR Surgical Implants) (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 15.10.2010 | ФСЗ 2010/08072 | Протезы MEDPOR для черепно-челюстно-лицевой хирургии (MEDPOR Surgical Implants) (см. приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 48
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 25. Протезы MEDPOR - Протез для пластики птериона (MEDPOR Surgical Implants - MEDPOR Pterional Implant). |
| 02 | 24. Протезы MEDPOR - Протез для пластики сосцевидного отростка (MEDPOR Surgical Implants - Mastoid Implant). |
| 03 | 23. Протезы MEDPOR - Протезы наружного уха (MEDPOR Surgical Implants - Ear Implants). |
| 04 | 22. Протезы MEDPOR - S-Образные протезы наружного уха (MEDPOR Surgical Implants - S-Ear Implants). |
| 05 | 21. Протез MEDPOR - Семейство протезов для пластики подбородка и угла нижней челюсти: Протез-накладки для латеральной аугментации угла нижней челюсти (MEDPOR Surgical Implants - Chin and Mandibular Angle Product Family: Lateral Augmentation Onlay Shape). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08072»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Stryker Leibinger GmbH & Co. KG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08072?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.