Протезы MEDPOR для черепно-челюстно-лицевой хирургии (MEDPOR Surgical Implants)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08072 на медицинское изделие «Протезы MEDPOR для черепно-челюстно-лицевой хирургии (MEDPOR Surgical Implants)» производства "Страйкер Ляйбингер ГмбХ унд Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 15 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917750
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2010
- Дата внесения изменений
- 11.04.2017
- Период действия версии
- с 11.04.2017 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Ляйбингер ГмбХ унд Ко. КГ"Германия, Дальнее зарубежье, Stryker Leibinger GmbH & Co. KG, Bӧtzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2010/08072 | Протезы MEDPOR для черепно-челюстно-лицевой хирургии (MEDPOR Surgical Implants) | Действует |
| 11.04.2017 | ФСЗ 2010/08072 | Протезы MEDPOR для черепно-челюстно-лицевой хирургии (MEDPOR Surgical Implants) | Внесено изменение |
| 15.10.2010 | ФСЗ 2010/08072 | Протезы MEDPOR для черепно-челюстно-лицевой хирургии (MEDPOR Surgical Implants) (см. приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 30.12.2011 | ФСЗ 2010/08072 | Протезы MEDPOR для черепно-челюстно-лицевой хирургии (MEDPOR Surgical Implants) (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 48
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Протезы MEDPOR - Протез краниотемпоральный TITAN (MEDPOR Surgical Implants - TITAN Cranial Temporal Implant). |
| 02 | 2. Протезы MEDPOR- Протез MEDPOR TITAN краниальный изогнутый (MEDPOR Surgical Implants MEDPOR TITAN Cranial Curve). |
| 03 | 2. Протез краниальный изогнутый BARRIER (Cranial Curve BARRIER Implants). |
| 04 | 3. Протезы MEDPOR - Пластины MEDPOR TITAN (MEDPOR Surgical Implants -MEDPOR TITAN SHEETS). |
| 05 | 4. Протезы MEDPOR - Протез MEDPOR TITAN для пластики дна и стенок глазницы. (MEDPOR Surgical Implants - MEDPOR TITAN Orbital Floor and Wall (OFW). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08072»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Ляйбингер ГмбХ унд Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08072?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.