Протезы MEDPOR для черепно-челюстно-лицевой хирургии (MEDPOR Surgical Implants) (см. приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08072 на медицинское изделие «Протезы MEDPOR для черепно-челюстно-лицевой хирургии (MEDPOR Surgical Implants) (см. приложение на 2 листах)» производства Порекс Сержикал Инк. выдано Росздравнадзором 15 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2010
- Период действия версии
- с 15.10.2010 до 30.12.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Порекс Сержикал Инк.Соединенные Штаты, Porex Surgical Inc., 15 Dart Road, Newnan, GA 30265-1017, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Porex Surgical Inc., 15 Dart Road, Newnan, GA 30265-1017, USA
- Заявитель
- ООО "КЛОВЕРМЕД"121099, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВЫЙ АРБАТ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ I ЭТ 5 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "КЛОВЕРМЕД"121099, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВЫЙ АРБАТ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ I ЭТ 5 КОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2010/08072 | Протезы MEDPOR для черепно-челюстно-лицевой хирургии (MEDPOR Surgical Implants) | Действует |
| 11.04.2017 | ФСЗ 2010/08072 | Протезы MEDPOR для черепно-челюстно-лицевой хирургии (MEDPOR Surgical Implants) | Внесено изменение |
| 15.10.2010 | ФСЗ 2010/08072 | Протезы MEDPOR для черепно-челюстно-лицевой хирургии (MEDPOR Surgical Implants) (см. приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 30.12.2011 | ФСЗ 2010/08072 | Протезы MEDPOR для черепно-челюстно-лицевой хирургии (MEDPOR Surgical Implants) (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08072»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Порекс Сержикал Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08072?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.