Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13096 на медицинское изделие «Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями» производства ASTAR ORTHODONTICS INC. (Астар Ортодонтикс Инк.) выдано Росздравнадзором 2 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914375
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2012
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ASTAR ORTHODONTICS INC. (Астар Ортодонтикс Инк.)1503, Lidu (No.1) Mansion, Lane #500 South Zhongshan Rd.Section 1, Shanghai 200023, ChinaЮр. адрес: Rm 109, No.7 building, No.99 Gongyuan Rd, Zhujing County, Jinshan District, Shanghai, China
- Заявитель
- ООО ФИРМА "КАССИС"127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 6, ПОМЕЩ. 601
- Представитель в РФ
- ООО ФИРМА "КАССИС"127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 6, ПОМЕЩ. 601
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями предназначены для ортодонтического передвижения естественных зубов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2012/13096 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями | Действует |
| 02.11.2012 | ФСЗ 2012/13096 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 9. Инструменты: 9.6. термо-спрей |
| 02 | 9. Инструменты: 9.6. термо-стикер |
| 03 | 9. Инструменты: 9.6. насадки |
| 04 | 9. Инструменты: 9.6. фрезы |
| 05 | 9. Инструменты: 9.6. диски |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13096»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ASTAR ORTHODONTICS INC. (Астар Ортодонтикс Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13096?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.