Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13096 на медицинское изделие «Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)» производства "Астар Ортодонтикс Инк." выдано Росздравнадзором 2 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914375
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2012
- Период действия версии
- с 02.11.2012 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Астар Ортодонтикс Инк."Китай, Дальнее зарубежье, Astar Orthodontics Inc., 1503, Lidu (No.1) Mansion, Lane #500 South Zhongshan Rd.Sectional, Shanghai 200023, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Astar Orthodontics Inc., Rm 109, No.7 building, No.99 Gongyuan Rd, Zhujing County, Jinshan District, Shanghai, China
- Заявитель
- ООО ФИРМА "КАССИС"127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 6, ПОМЕЩ. 601
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 06.07.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2012/13096 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями | Действует |
| 02.11.2012 | ФСЗ 2012/13096 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Брекеты: 1.1. Брекеты "Асо" (Aso) - металлические, самолигирующие, с хуком, мини, Рот, |
| 02 | Ронкони |
| 03 | МБТ |
| 04 | Альперн |
| 05 | Эндрюс |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13096»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Астар Ортодонтикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13096?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.