Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20213 на медицинское изделие «Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid» производства "Максиген Биотеч Инк." выдано Росздравнадзором 12 мая 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930808
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2023
- Период действия версии
- с 12.05.2023 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Максиген Биотеч Инк."Тайвань, Maxigen Biotech Inc., No.88 (2, 3 floor) and No.88 4th floor (4, 5 floor), Keji 1st Rd., Guishan District, Taoyuan City 33383, Taiwan
- Заявитель
- ООО "НАНОМЕДИКАЛ ГРУПП"454021, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. МОЛОДОГВАРДЕЙЦЕВ, Д. 60 В, ОФИС 1004
- Представитель в РФ
- ООО "НАНОМЕДИКАЛ ГРУПП"454021, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. МОЛОДОГВАРДЕЙЦЕВ, Д. 60 В, ОФИС 1004
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2023/20213 | Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid | Действует |
| 12.05.2023 | РЗН 2023/20213 | Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid: 1. Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid РА-01, в составе: |
| 02 | Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid: 2. Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid РА-02, в составе: |
| 03 | Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid: 3. Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid РА-03, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20213»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Максиген Биотеч Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20213?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.