Катетеры электрофизиологические для диагностики и лечения заболеваний сердца
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04381487 на медицинское изделие «Катетеры электрофизиологические для диагностики и лечения заболеваний сердца» производства «Байосенс Вебстер, Инк.» Biosense Webster, Inc. выдано Росздравнадзором 18 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04381487
- Дата первичной регистрации
- 18.02.2026
- Период действия версии
- с 18.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Байосенс Вебстер, Инк.» Biosense Webster, Inc.31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Катетеры электрофизиологические для диагностики и лечения заболеваний сердца предназначены для электрофизиологического картирования структур сердца (стимуляции и регистрации), а также проведения абляции сердца при использовании совместно с РЧ генератором.
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер электрофизиологический для диагностики и лечения заболеваний сердца Navistar, однонаправленный, тип кривизны D, длина дистального электрода 4 мм |
| 02 | Катетер электрофизиологический для диагностики и лечения заболеваний сердца Navistar, однонаправленный, тип кривизны F, длина дистального электрода 4 мм |
| 03 | Катетер электрофизиологический для диагностики и лечения заболеваний сердца Navistar, однонаправленный, тип кривизны J, длина дистального электрода 4 мм |
| 04 | Катетер электрофизиологический для диагностики и лечения заболеваний сердца Ez Steer, двунаправленный, тип кривизны D-F, длина дистального электрода 4 мм |
| 05 | Катетер электрофизиологический для диагностики и лечения заболеваний сердца Ez Steer, двунаправленный, тип кривизны F-J, длина дистального электрода 8 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04381487»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Байосенс Вебстер, Инк.» Biosense Webster, Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04381487?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.