Номер РУ Г004-00110-00/04381169

Стент GATE гастроэнтерологический стерильный с системой доставки

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.195

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04381169 выдано Росздравнадзором 18.02.2026 на медицинское изделие «Стент GATE гастроэнтерологический стерильный с системой доставки» производства Mediwood Co., Ltd. (Медивуд Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04381169
Дата первичной регистрации
18.02.2026
Период действия версии
с 18.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Mediwood Co., Ltd. (Медивуд Ко., Лтд.)
301, Hyupsung B/D, 65 Seongsui-ro, Seongdong-gu, Seul, 04781, Korea Republic
Заявитель
ООО "МЕГАМЕД КОРПОРЭЙШН"
125212, Г.МОСКВА, УЛ. АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 8, СТР. 1, ПОМЕЩ. 301 П
Представитель в РФ
ООО "МЕГАМЕД КОРПОРЭЙШН"
125212, Г.МОСКВА, УЛ. АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 8, СТР. 1, ПОМЕЩ. 301 П
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.195
Стенты

Назначение изделия

Стент GATE гастроэнтерологический стерильный с системой доставки предназначен для поддержания проходимости полых органов и протоков (желчевыводящие пути, толстая и прямая кишка, пищевод, пилорический отдел желудка и двенадцатиперстная кишка) при стриктурах, предотвращения образования обструкции.

Модели изделия 200

Название
01Стент GATE колоректальный без покрытия с системой доставки, T1007-CB2210S
02Стент GATE колоректальный без покрытия с системой доставки, T1007-CB2209S
03Стент GATE колоректальный без покрытия с системой доставки, T1007-CB2208S
04Стент GATE колоректальный без покрытия с системой доставки, T1007-CB2207S
05Стент GATE колоректальный без покрытия с системой доставки, T1007-CB2206S

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04381169»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Mediwood Co., Ltd. (Медивуд Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04381169?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.