Простыня операционная (покрытие) одноразовая стерильная по ТУ 13.95.10-022-70516780-2023
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 13.95.10.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04385414 выдано Росздравнадзором 18.02.2026 на медицинское изделие «Простыня операционная (покрытие) одноразовая стерильная по ТУ 13.95.10-022-70516780-2023» производства ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Н". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04385414
- Дата первичной регистрации
- 18.02.2026
- Период действия версии
- с 18.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Н"630091, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ СОВЕТСКАЯ, Д. 64/1, ОФИС 607
- Заявитель
- ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Н"630091, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ СОВЕТСКАЯ, Д. 64/1, ОФИС 607
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 13.95.10.190Изделия из нетканых материалов прочие, кроме одежды
Назначение изделия
«Медицинское изделие используется в качестве барьера между поверхностью операционного стола и телом пациента, обеспечивая стерильность при проведении всех видов хирургических операций, а также при проведении всех видов медицинских процедур».
Модели изделия 155
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Простыня операционная (покрытие) одноразовая стерильная по ТУ 13.95.10-022-70516780-2023, модель: простыня операционная (покрытие) одноразовая стерильная (400-4000)х(400-4000)мм с шагом 5 мм, с вырезом (10-1000)х(10-400)мм (перинеальное покрытие) |
| 02 | Простыня операционная (покрытие) одноразовая стерильная по ТУ 13.95.10-022-70516780-2023, модель: простыня операционная (покрытие) одноразовая стерильная (400-4000)х(400-4000)мм с шагом 5 мм, с вырезом (10-1000)х(10-400)мм (липкий слой) |
| 03 | Простыня операционная (покрытие) одноразовая стерильная по ТУ 13.95.10-022-70516780-2023, модель: простыня операционная (покрытие) одноразовая стерильная (400-4000)х(400-4000)мм с шагом 5 мм, с вырезом (10-1000)х(10-400)мм (впитывающая зона) |
| 04 | Простыня операционная (покрытие) одноразовая стерильная по ТУ 13.95.10-022-70516780-2023, модель: простыня операционная (покрытие) одноразовая стерильная (400-4000)х(400-4000)мм с шагом 5 мм, с отверстиями (не более 3) (20-400)х(20-600)мм (держатели шнура) |
| 05 | Простыня операционная (покрытие) одноразовая стерильная по ТУ 13.95.10-022-70516780-2023, модель: простыня операционная (покрытие) одноразовая стерильная (400-4000)х(400-4000)мм с шагом 5 мм, с отверстиями (не более 3) (20-400)х(20-600)мм (напальчник) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04385414»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Н". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04385414?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.