Комплект изделий для гемодиализа однократного применения стерильный по ТУ 9398-001-70516780-2011
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10327 на медицинское изделие «Комплект изделий для гемодиализа однократного применения стерильный по ТУ 9398-001-70516780-2011» производства ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Н" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929876
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 24.05.2022
- Период действия версии
- с 24.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Н"630091, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ СОВЕТСКАЯ, Д. 64/1, ОФИС 607
- Заявитель
- ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Н"630091, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ СОВЕТСКАЯ, Д. 64/1, ОФИС 607
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.05.2022 | ФСР 2011/10327 | Комплект изделий для гемодиализа однократного применения стерильный по ТУ 9398-001-70516780-2011 | Действует |
| 02.06.2015 | ФСР 2011/10327 | Комплект изделий для гемодиализа однократного применения стерильный по ТУ 9398-001-70516780-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект изделий для гемодиализа однократного применения стерильный по ТУ 9398-001-70516780-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10327»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Н". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10327?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.