Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное под товарным знаком matopat по ТУ 13.95.10-032-11736425-2017
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 13.95.10.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6528 выдано Росздравнадзором 04.12.2017 на медицинское изделие «Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное под товарным знаком matopat по ТУ 13.95.10-032-11736425-2017» производства ООО "БЕЛЛА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940420
- Дата первичной регистрации
- 04.12.2017
- Дата внесения изменений
- 28.02.2025
- Период действия версии
- с 28.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БЕЛЛА"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Заявитель
- ООО "БЕЛЛА"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 13.95.10.190Изделия из нетканых материалов прочие, кроме одежды
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6528 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "БЕЛЛА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.12.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное под товарным знаком matopat по ТУ 13.95.10-032-11736425-2017» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.09.2024 | РЗН 2017/6528 | Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное под товарным знаком matopat по ТУ 13.95.10-032-11736425-2017 | Внесено изменение |
| 04.12.2017 | РЗН 2017/6528 | Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Простыни медицинские с адгезивным краем: 320см х 360см |
| 02 | Простыни медицинские с адгезивным краем: 300см х 360см |
| 03 | Простыни медицинские с адгезивным краем: 240см х 380см |
| 04 | Простыни медицинские с адгезивным краем: 240см х 340см |
| 05 | Простыни медицинские с адгезивным краем: 240см х 320см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6528»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БЕЛЛА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6528?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.