Аппарат слуховой audifon воздушной проводимости, цифровой, программируемый
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13698 на медицинское изделие «Аппарат слуховой audifon воздушной проводимости, цифровой, программируемый» производства "аудифон ГмбХ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 10 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926616
- Дата первичной регистрации
- 10.03.2021
- Период действия версии
- с 10.03.2021 до 15.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "аудифон ГмбХ и Ко. КГ"Германия, аudifon GmbH & Co. KG, Werner-von-Siemens-Str. 2, 99625 Kölleda, Germany
- Заявитель
- ООО "СУРДЭКС"600000, ВЛАДИМИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ВЛАДИМИР, ПР-КТ ОКТЯБРЬСКИЙ, Д. 22, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 21
- Представитель в РФ
- ООО "СУРДЭКС"600000, ВЛАДИМИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ВЛАДИМИР, ПР-КТ ОКТЯБРЬСКИЙ, Д. 22, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 21
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2026 | РЗН 2021/13698 | Аппарат слуховой audifon воздушной проводимости, цифровой, программируемый | Действует |
| 10.03.2021 | РЗН 2021/13698 | Аппарат слуховой audifon воздушной проводимости, цифровой, программируемый | Внесено изменение |
Модели изделия 41
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат слуховой audifon воздушной проводимости, цифровой, программируемый I. Аппарат слуховой audifon rega Р, заушный, в составе: |
| 02 | Аппарат слуховой audifon воздушной проводимости, цифровой, программируемый II. Аппарат слуховой audifon rega S, заушный, в составе: |
| 03 | Аппарат слуховой audifon воздушной проводимости, цифровой, программируемый III. Аппарат слуховой audifon rega XS, заушный, в составе: |
| 04 | Аппарат слуховой audifon воздушной проводимости, цифровой, программируемый IV. Аппарат слуховой audifon rega R, заушный, в составе: |
| 05 | Аппарат слуховой audifon воздушной проводимости, цифровой, программируемый V. Аппарат слуховой audifon rega pico faceplate, внутриканальный, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13698»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "аудифон ГмбХ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13698?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.