Номер РУ Г004-00110-00/04351205

Иглы стоматологические карпульные «DENTAL FORMULA» одноразовые стерильные

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04351205 на медицинское изделие «Иглы стоматологические карпульные «DENTAL FORMULA» одноразовые стерильные» производства KDL выдано Росздравнадзором 13 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04351205
Дата первичной регистрации
13.02.2026
Период действия версии
с 13.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
KDL
No. 758, 5th Binhai Road, Binhai Industrial Park, Longwan District, 325025 Wenzhou, Zhejiang Province, People’s Republic of China
Заявитель
ООО "БИ ПЛЮС"
194292, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕРГИЕВСКОЕ, ПЕР 6-Й ВЕРХНИЙ, Д. 12, ЛИТЕРА А, ЧАСТЬ ПОМ. 5.3.1
Представитель в РФ
ООО "БИ ПЛЮС"
194292, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕРГИЕВСКОЕ, ПЕР 6-Й ВЕРХНИЙ, Д. 12, ЛИТЕРА А, ЧАСТЬ ПОМ. 5.3.1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Назначение изделия

Медицинское изделие предназначено для введения в десну местных анестетиков с целью блокировки болевых импульсов во время стоматологических процедур. Применяется совместно с присоединённым стоматологическим карпульным шприцом.

Модели изделия 42

Название
01Иглы стоматологические карпульные, размер: 0,3 мм (30G) х 38 мм
02Иглы стоматологические карпульные, размер: 0,3 мм (30G) х 35 мм
03Иглы стоматологические карпульные, размер: 0,3 мм (30G) х 30 мм
04Иглы стоматологические карпульные, размер: 0,3 мм (30G) х 25 мм
05Иглы стоматологические карпульные, размер: 0,3 мм (30G) х 21 мм

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04351205»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KDL. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04351205?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.