Эндопротез клапана сердца механический «Планикс»
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.192
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04346974 на медицинское изделие «Эндопротез клапана сердца механический «Планикс»» производства ОАО «ЗАВОД ЭЛЕКТРОНМАШ» выдано Росздравнадзором 13 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04346974
- Дата первичной регистрации
- 13.02.2026
- Период действия версии
- с 13.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО «ЗАВОД ЭЛЕКТРОНМАШ»Республика Беларусь, 220033, г. Минск, пр-т Партизанский, д. 2
- Заявитель
- ООО "ПЕРСПЕКТИВА"236041, КАЛИНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД КАЛИНИНГРАД, Г КАЛИНИНГРАД, УЛ А.НЕВСКОГО, Д. 21З, КВ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ПЕРСПЕКТИВА"236041, КАЛИНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД КАЛИНИНГРАД, Г КАЛИНИНГРАД, УЛ А.НЕВСКОГО, Д. 21З, КВ. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.192Протезы сердечно-сосудистые
Назначение изделия
Эндопротезы клапанов сердца механические «Планикс» предназначены для замены пораженных естественных клапанов сердца, а также для замены ранее имплантированных эндопротезов клапанов сердца.
Модели изделия 25
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндопротез клапана сердца механический «Планикс-М» митральный интрааннулярный, тип МДМИ, размер 33, в составе: |
| 02 | Эндопротез клапана сердца механический «Планикс-М» митральный интрааннулярный, тип МДМИ, размер 31, в составе: |
| 03 | Эндопротез клапана сердца механический «Планикс-М» митральный интрааннулярный, тип МДМИ, размер 29, в составе: |
| 04 | Эндопротез клапана сердца механический «Планикс-М» митральный интрааннулярный, тип МДМИ, размер 27, в составе: |
| 05 | Эндопротез клапана сердца механический «Планикс-М» митральный интрааннулярный, тип МДМИ, размер 25, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04346974»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО «ЗАВОД ЭЛЕКТРОНМАШ». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04346974?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.