Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945210
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6035 на медицинское изделие «Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED» производства "СТИЛКО С.П.А." выдано Росздравнадзором 31 июля 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.07.2017
- Период действия версии
- с 31.07.2017 до 01.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СТИЛКО С.П.А."Италия, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
- Заявитель
- ООО "ГЕСТЕР"119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3, пом. I, комн. 129, этаж 2
- Представитель в РФ
- ООО "ГЕСТЕР"119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3, пом. I, комн. 129, этаж 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.02.2026 | РЗН 2017/6035 | Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED | Действует |
| 01.08.2022 | РЗН 2017/6035 | Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED | Внесено изменение |
| 31.07.2017 | РЗН 2017/6035 | Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 100/1. |
| 02 | Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 2. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 100/2. |
| 03 | Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 3. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 150/1. |
| 04 | Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 4. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 150/2. |
| 05 | Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 5. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/1. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6035»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СТИЛКО С.П.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6035?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.