Аппарат физиотерапевтический с применением магнитного поля для лечения ожирения BodyLab
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25300 на медицинское изделие «Аппарат физиотерапевтический с применением магнитного поля для лечения ожирения BodyLab» производства DEKA M.E.L.A. S.r.l. (ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л.) выдано Росздравнадзором 23 апреля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943462
- Дата первичной регистрации
- 23.04.2025
- Дата внесения изменений
- 10.02.2026
- Период действия версии
- с 10.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- DEKA M.E.L.A. S.r.l. (ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л.)Via Baldanzese, 17 50041 Calenzano (FI) - Italy
- Заявитель
- ООО "ЛМС"119313, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 95Б, ПОМЕЩ. 5Н/2
- Представитель в РФ
- ООО "ЛМС"119313, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 95Б, ПОМЕЩ. 5Н/2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
Назначение изделия
Аппарат предназначен для уменьшения жировых отложений посредством неинвазивного применения низкочастотных переменных электромагнитных полей
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2026 | РЗН 2025/25300 | Аппарат физиотерапевтический с применением магнитного поля для лечения ожирения BodyLab | Действует |
| 23.04.2025 | РЗН 2025/25300 | Аппарат физиотерапевтический с применением магнитного поля для лечения ожирения BodyLab | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат физиотерапевтический с применением магнитного поля для лечения ожирения BodyLab, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25300»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан DEKA M.E.L.A. S.r.l. (ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25300?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.