Видеорекордер медицинский цифровой модель UR-4MD
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9615 на медицинское изделие «Видеорекордер медицинский цифровой модель UR-4MD» производства TEAC CORPORATION (ТЕАК КОРПОРЕЙШЕН) выдано Росздравнадзором 11 февраля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923849
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2020
- Дата внесения изменений
- 10.02.2026
- Период действия версии
- с 10.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- TEAC CORPORATION (ТЕАК КОРПОРЕЙШЕН)1-47 Ochiai, Tama-shi, Tokyo, 206-8530 Japan
- Заявитель
- ООО "МАКСИМ МЕДИКАЛ"143420, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г КРАСНОГОРСК, П АРХАНГЕЛЬСКОЕ, Д. 2Б, СТР. 3, КОМ. 4
- Представитель в РФ
- ООО "МАКСИМ МЕДИКАЛ"143420, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г КРАСНОГОРСК, П АРХАНГЕЛЬСКОЕ, Д. 2Б, СТР. 3, КОМ. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Устройство предназначено для резервного записывания обследований и операций совместно с хирургическими микроскопами, камерами эндоскопов, медицинскими дисплеями и аналогичными устройствами.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2026 | РЗН 2020/9615 | Видеорекордер медицинский цифровой модель UR-4MD | Действует |
| 11.02.2020 | РЗН 2020/9615 | Видеорекордер медицинский цифровой модель UR-4MD | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | UR-4MD |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9615»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан TEAC CORPORATION (ТЕАК КОРПОРЕЙШЕН). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9615?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.