Номер РУ ФСЗ 2010/06194

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq P3 c принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06194 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq P3 c принадлежностями» производства Wipro GE Healthcare Private Ltd. (Випро ДжиИ Хэлскеа Прайвет Лтд.) выдано Росздравнадзором 18 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913870
Дата первичной регистрации
18.02.2010
Дата внесения изменений
10.02.2026
Период действия версии
с 10.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Wipro GE Healthcare Private Ltd. (Випро ДжиИ Хэлскеа Прайвет Лтд.)
№4, Kadugodi Industrial Area, Bangalore, 560067 Karnataka, India
Заявитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.132
Аппараты ультразвукового сканирования

Назначение изделия

для использования квалифицированными и обученными специалистами в области здравоохранения с целью проведения ультразвуковой визуализации, измерений, отображения и анализа анатомических структур и жидкостей в организме человека.

История изменений 2

ДатаТипОписание
10.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.02.2026ФСЗ 2010/06194Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq P3 c принадлежностямиДействует
11.03.2012ФСЗ 2010/06194Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq P3 c принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)Внесено изменение
18.02.2010ФСЗ 2010/06194Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq P3 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ P3

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06194»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Wipro GE Healthcare Private Ltd. (Випро ДжиИ Хэлскеа Прайвет Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06194?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.