Номер РУ Г004-00110-00/04320906

Система ультразвуковая цифровая цветовая допплеровская SonoBook

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04320906 на медицинское изделие «Система ультразвуковая цифровая цветовая допплеровская SonoBook» производства CHISON Medical Technologies Co., Ltd. (ЧИСОН Медикал Текнолоджис Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 9 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04320906
Дата первичной регистрации
09.02.2026
Период действия версии
с 09.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
CHISON Medical Technologies Co., Ltd. (ЧИСОН Медикал Текнолоджис Ко., Лтд.)
No. 3 Changjiang South Road, Xinwu District, Wuxi, 214028 Jiangsu, P.R. China
Заявитель
ООО "ЭТС-ПРО"
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Представитель в РФ
ООО "ЭТС-ПРО"
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.132
Аппараты ультразвукового сканирования

Назначение изделия

Изделие представляет собой ультразвуковое устройство общего назначения, предназначенное для использования квалифицированным врачом для оценки плода, брюшной полости, педиатрии, малых органов (молочной железы, щитовидной железы, яичек), неонатального цефалического, взрослого цефалического, сердечного (взрослого, педиатрического), мышечно-скелетного (обычного, поверхностного), периферического сосудистого, транспищеводного, трансректального, трансвагинального и урологического анализа.

Модели изделия 9

Название
01Система ультразвуковая цифровая цветовая допплеровская SonoBook, вариант исполнения: SonoBook 9, в составе:
02Система ультразвуковая цифровая цветовая допплеровская SonoBook, вариант исполнения: SonoBook 8, в составе:
03Система ультразвуковая цифровая цветовая допплеровская SonoBook, вариант исполнения: SonoBook 7, в составе:
04Система ультразвуковая цифровая цветовая допплеровская SonoBook, вариант исполнения: SonoBook 6, в составе:
05Система ультразвуковая цифровая цветовая допплеровская SonoBook, вариант исполнения: SonoBook 5, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04320906»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан CHISON Medical Technologies Co., Ltd. (ЧИСОН Медикал Текнолоджис Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04320906?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.