Система ультразвуковая цифровая цветовая допплеровская XBit
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04280008 на медицинское изделие «Система ультразвуковая цифровая цветовая допплеровская XBit» производства CHISON Medical Technologies Co., Ltd. (ЧИСОН Медикал Текнолоджис Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 4 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04280008
- Дата первичной регистрации
- 04.02.2026
- Период действия версии
- с 04.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- CHISON Medical Technologies Co., Ltd. (ЧИСОН Медикал Текнолоджис Ко., Лтд.)No. 3 Changjiang South Road, Xinwu District, Wuxi, 214028 Jiangsu, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ЭТС-ПРО"105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
- Представитель в РФ
- ООО "ЭТС-ПРО"105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Назначение изделия
Изделие представляет собой ультразвуковое устройство общего назначения, предназначенное для использования квалифицированным врачом для оценки плода, брюшной полости, педиатрии, малых органов (молочной железы, щитовидной железы, яичек), неонатального цефалического, взрослого цефалического, сердечного (взрослого, педиатрического), мышечно-скелетного (обычного, поверхностного), периферического сосудистого, транспищеводного, трансректального, трансвагинального, акушерско-гинекологического и урологического анализа.
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая цифровая цветовая допплеровская XBit, вариант исполнения: XBit 10 |
| 02 | Система ультразвуковая цифровая цветовая допплеровская XBit, вариант исполнения: XBit 20 |
| 03 | Система ультразвуковая цифровая цветовая допплеровская XBit, вариант исполнения: XBit 30 |
| 04 | Система ультразвуковая цифровая цветовая допплеровская XBit, вариант исполнения: XBit 40 |
| 05 | Система ультразвуковая цифровая цветовая допплеровская XBit, вариант исполнения: XBit 50 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04280008»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан CHISON Medical Technologies Co., Ltd. (ЧИСОН Медикал Текнолоджис Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04280008?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.