Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix Pro, в различных моделях
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.181
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04268878 на медицинское изделие «Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix Pro, в различных моделях» производства Алкон Лабораториз, Инк., США; Alcon Laboratories, Inc., USA выдано Росздравнадзором 9 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04268878
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2026
- Период действия версии
- с 09.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Алкон Лабораториз, Инк., США; Alcon Laboratories, Inc., USA6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.181Линзы интраокулярные
Назначение изделия
Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix Pro, модель PXYWT0
Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix Pro, модель PXYWT0 предназначена для имплантации обученным офтальмохирургом. ИОЛ предназначена для имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза с целью замены естественного хрусталика. Такое расположение позволяет ИОЛ функционировать в качестве преломляющей среды при коррекции афакии. Эта ИОЛ имеет двояковыпуклую оптическую часть с асферической конструкцией и дифракционной структурой на передней поверхности. Дифракционная структура разделяет входящий поток света, обеспечивая зрение вдаль, на промежуточном расстоянии и вблизи. Данная ИОЛ дает врачам возможность обеспечить пациентам аддидацию +2,17 дптр для промежуточного расстояния и +3,25 дптр для близи в плоскости ИОЛ (что соответствует +1,65 дптр и +2,35 дптр в среднем человеческом глазу в плоскости роговицы после имплантации). В отличие от стандартной сферической оптики, асферическая двояковыпуклая оптика ИОЛ компенсирует положительные сферические аберрации роговицы.
Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon PanOptix Pro Toric, модели PXYWT2, PXYWT3, PXYWT4, PXYWT5 и PXYWT6
Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon PanOptix Pro Toric, модели PXYWT2, PXYWT3, PXYWT4, PXYWT5 и PXYWT6 предназначена для имплантации обученным офтальмохирургом. ИОЛ предназначена для имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза с целью замены естественного хрусталика. Такое расположение позволяет ИОЛ функционировать в качестве преломляющей среды при коррекции афакии. Эта ИОЛ имеет двояковыпуклую оптическую часть с асферической конструкцией и дифракционной структурой на передней поверхности. Дифракционная структура разделяет входящий поток света, обеспечивая зрение вдаль, на промежуточном расстоянии и вблизи. Данная ИОЛ обеспечивает аддидацию +2,17 дптр для промежуточного расстояния и +3,25 дптр для близи в плоскости ИОЛ (что соответствует +1,65 дптр и +2,35 дптр в среднем человеческом глазу в плоскости роговицы после имплантации). В отличие от стандартной сферической оптики, асферическая двояковыпуклая оптика ИОЛ компенсирует положительные сферические аберрации роговицы. Кроме того, данные ИОЛ имеют торический компонент на задней поверхности с маркировкой плоского меридиана (положительной оси цилиндра). Совмещение осевых отметок с крутым меридианом роговицы позволяет данной линзе корректировать степень имеющегося роговичного астигматизма.
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix Pro Toric, модель PXYWT6, оптическая сила +34,0 диоптрий |
| 02 | Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix Pro Toric, модель PXYWT6, оптическая сила +33,0 диоптрий |
| 03 | Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix Pro Toric, модель PXYWT6, оптическая сила +32,0 диоптрий |
| 04 | Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix Pro Toric, модель PXYWT6, оптическая сила +31,0 диоптрий |
| 05 | Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix Pro Toric, модель PXYWT6, оптическая сила +30,0 диоптрий |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04268878»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Алкон Лабораториз, Инк., США; Alcon Laboratories, Inc., USA. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04268878?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.