Хирургическая сетка «Стерлин Мэш»
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06270 на медицинское изделие «Хирургическая сетка «Стерлин Мэш»» производства Peters Surgical India Private Limited (Петерс Сёрджикал Индия Прайвит Лимитед) выдано Росздравнадзором 26 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917968
- Дата первичной регистрации
- 26.02.2010
- Дата внесения изменений
- 07.02.2026
- Период действия версии
- с 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Peters Surgical India Private Limited (Петерс Сёрджикал Индия Прайвит Лимитед)169, Sector-4, IMT, Manesar, Gurgaon (Haryana) - 122050, India
- Заявитель
- ООО "НОВИС"450022, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, ГОРОД УФА, УЛИЦА БАКАЛИНСКАЯ, 64, 11
- Представитель в РФ
- ООО "НОВИС"450022, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, ГОРОД УФА, УЛИЦА БАКАЛИНСКАЯ, 64, 11
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.160Сетки хирургические
Назначение изделия
Хирургическая сетка Стерлин Мэш предназначена для реконструкции дефектов мягких тканей, для хирургического лечения грыж различных локализаций (открытое и эндовидеохирургическое): паховых грыж, бедренных грыж, пупочных грыж, грыж белой линии живота и послеоперационной вентральной грыжи.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 25.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | ФСЗ 2010/06270 | Хирургическая сетка «Стерлин Мэш» | Действует |
| 25.04.2017 | ФСЗ 2010/06270 | Хирургическая сетка «Стерлин Мэш» | Внесено изменение |
| 26.02.2010 | ФСЗ 2010/06270 | Хирургическая сетка «Стерлин Мэш» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Хирургическая сетка "Стерлин Мэш" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06270»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Peters Surgical India Private Limited (Петерс Сёрджикал Индия Прайвит Лимитед). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06270?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.