Нити хирургические нерассасывающиеся с иглами и без игл
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06190 на медицинское изделие «Нити хирургические нерассасывающиеся с иглами и без игл» производства Peters Surgical India Private Limited (Петерс Сёрджикал Индия Прайвит Лимитед) выдано Росздравнадзором 14 ноября 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914723
- Дата первичной регистрации
- 14.11.2006
- Дата внесения изменений
- 04.09.2025
- Период действия версии
- с 04.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Peters Surgical India Private Limited (Петерс Сёрджикал Индия Прайвит Лимитед)169, Sector-4, IMT, Manesar, Gurgaon (Haryana) - 122050, India
- Заявитель
- ООО "НОВИС"450022, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, ГОРОД УФА, УЛИЦА БАКАЛИНСКАЯ, 64, 11
- Представитель в РФ
- ООО "НОВИС"450022, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, ГОРОД УФА, УЛИЦА БАКАЛИНСКАЯ, 64, 11
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
Назначение изделия
Для ушивания внутренних органов и закрытия операционных ран у человека и используется для механического сведения краев операционной раны.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 26.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2025 | ФСЗ 2010/06190 | Нити хирургические нерассасывающиеся с иглами и без игл | Действует |
| 26.04.2017 | ФСЗ 2010/06190 | Нити хирургические нерассасывающиеся с иглами и без игл | Внесено изменение |
| 14.11.2006 | ФС № 2006/1783 | Шовный материал (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 10.02.2010 | ФСЗ 2010/06190 | Нити хирургические нерассасывающиеся с иглами и без игл | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 5. Стерибон |
| 02 | 4. Стерипол |
| 03 | 3. Стерилон |
| 04 | 2. Стерилен |
| 05 | 1. Стерисил |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06190»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Peters Surgical India Private Limited (Петерс Сёрджикал Индия Прайвит Лимитед). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06190?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.