Тест для определения ПСА для экспресс-анализатора иммунохроматографического Easy Reader (PSA-Check-1 For reader use only)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02924 выдано Росздравнадзором 10.11.2008 на медицинское изделие «Тест для определения ПСА для экспресс-анализатора иммунохроматографического Easy Reader (PSA-Check-1 For reader use only)» производства "ВЕДАЛАБ", Франция, VEDALAB. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.11.2008
- Период действия версии
- с 10.11.2008 до 22.04.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВЕДАЛАБ", Франция, VEDALABZAT du Londeau, Rue de l`Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 ALENCON Cedex, France
- Заявитель
- ЗАО "ДИАКОН", РоссияРоссия, Московская область, 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДИАКОН", РоссияРоссия, Московская область, 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02924 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ВЕДАЛАБ", Франция, VEDALAB. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.11.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Тест для определения ПСА для экспресс-анализатора иммунохроматографического Easy Reader (PSA-Check-1 For reader use only)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 17.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2026 | ФСЗ 2008/02924 | Тест для определения ПСА для экспресс-анализатора иммунохроматографического Easy Reader (PSA-Check-1 For reader use only) | Действует |
| 17.05.2016 | ФСЗ 2008/02924 | Тест для определения ПСА для экспресс-анализатора иммунохроматографического Easy Reader (PSA-Check-1 For reader use only) | Внесено изменение |
| 22.04.2010 | ФСЗ 2008/02924 | Тест для определения ПСА для экспресс-анализатора иммунохроматографического Easy Reader (PSA-Check-1 For reader use only) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест для определения ПСА для экспресс-анализатора иммунохроматографического Easy Reader (PSA-Check-1 For reader use only) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02924»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВЕДАЛАБ", Франция, VEDALAB. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02924?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.