Система эндопротезирования тазобедренного сустава LATITUDTM (Hip Replacement System LATITUDTM)
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21052 на медицинское изделие «Система эндопротезирования тазобедренного сустава LATITUDTM (Hip Replacement System LATITUDTM)» производства "Мэрил Хелскеар Пвт. Лтд." выдано Росздравнадзором 15 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935576
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2023
- Дата внесения изменений
- 10.04.2024
- Период действия версии
- с 10.04.2024 до 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мэрил Хелскеар Пвт. Лтд."Индия, Meril Healthcare Pvt. Ltd., No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India
- Заявитель
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Представитель в РФ
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 10.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2023/21052 | Система эндопротезирования тазобедренного сустава LATITUDTM (Hip Replacement System LATITUDTM) | Действует |
| 10.04.2024 | РЗН 2023/21052 | Система эндопротезирования тазобедренного сустава LATITUDTM (Hip Replacement System LATITUDTM) | Внесено изменение |
| 15.09.2023 | РЗН 2023/21052 | Система эндопротезирования тазобедренного сустава LatitudTM (Hip Replacement System LatitudTM) | Внесено изменение |
Модели изделия 196
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6A14V-ELI, размер 40/35 (Cementless Ti6A14V-ELI, size 40/35, Modular Shell). |
| 02 | 1.2. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6A14V-ELI, размер 42/37 (Cementless Ti6A14V-ELI, size 42/37, Modular Shell). |
| 03 | 1.3. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6A14V-ELI, размер 44/37 (Cementless Ti6A14V-ELI, size 44/37, Modular Shell). |
| 04 | 1.4. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6A14V-ELI, размер 46/40 (Cementless Ti6A14V-ELI, size 46/40, Modular Shell). |
| 05 | 1.5. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6A14V-ELI, размер 48/40 (Cementless Ti6A14V-ELI, size 48/40, Modular Shell). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21052»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мэрил Хелскеар Пвт. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21052?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.