Набор для фиксации ортодонтических аппаратов
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20905 на медицинское изделие «Набор для фиксации ортодонтических аппаратов» производства GC Europe N.V. (Джи Си Юроп Н.В.) выдано Росздравнадзором 21 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932806
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2023
- Дата внесения изменений
- 07.02.2026
- Период действия версии
- с 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- GC Europe N.V. (Джи Си Юроп Н.В.)Interleuvenlaan 33, Leuven, B-3001, Belgium
- Заявитель
- ООО ФИРМА "КАССИС"127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 6, ПОМЕЩ. 601
- Представитель в РФ
- ООО ФИРМА "КАССИС"127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 6, ПОМЕЩ. 601
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Набор для фиксации ортодонтических аппаратов, предназначен для фиксации ортодонтических аппаратов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2023/20905 | Набор для фиксации ортодонтических аппаратов | Действует |
| 21.08.2023 | РЗН 2023/20905 | Набор для фиксации ортодонтических аппаратов | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для фиксации ортодонтических аппаратов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20905»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан GC Europe N.V. (Джи Си Юроп Н.В.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20905?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.