Номер РУ РЗН 2022/16577

Сетка хирургическая полипропиленовая стерильная Paha

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.160

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16577 выдано Росздравнадзором 22.02.2022 на медицинское изделие «Сетка хирургическая полипропиленовая стерильная Paha» производства Altaylar Medikal Tibbi Malzeme Insaat Tekstil Gida Ithalat Ihracat Sanayi ve Ticaret Ltd. Sti. (Алтайлар Медикал Тибби Малземе Инсаат Текстил Гида Итхалат Ихракат Санайи ве Тикарет Лтд. Сти.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928582
Дата первичной регистрации
22.02.2022
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия версии
с 07.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Altaylar Medikal Tibbi Malzeme Insaat Tekstil Gida Ithalat Ihracat Sanayi ve Ticaret Ltd. Sti. (Алтайлар Медикал Тибби Малземе Инсаат Текстил Гида Итхалат Ихракат Санайи ве Тикарет Лтд. Сти.)
Altaylar Medikal Tıbbi Malzeme İnşaat Tekstil Gida İthalat İhracat Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti., Maliköy Mahallesi Başkent Osb 19. Cadde No:54 Sincan Ankara, Turkey
Заявитель
ООО "НАНОМЕДИКАЛ ГРУПП"
454021, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. МОЛОДОГВАРДЕЙЦЕВ, Д. 60 В, ОФИС 1004
Представитель в РФ
ООО "НАНОМЕДИКАЛ ГРУПП"
454021, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. МОЛОДОГВАРДЕЙЦЕВ, Д. 60 В, ОФИС 1004
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.160
Сетки хирургические

Назначение изделия

Сетка предназначена для восстановительной пластики передней брюшной стенки после грыжесечений, при повреждениях грудной стенки и диафрагмы, дефектов мягких тканей, а также для усиления травматических и операционных ран

История изменений 1

ДатаТипОписание
07.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.02.2022РЗН 2022/16577Сетка хирургическая полипропиленовая стерильная PahaВнесено изменение

Модели изделия 34

Название
01Сетка хирургическая полипропиленовая стерильная Paha, с предварительно заданной формой, с отверстием и разрезом, размер 6 см х 11 см.
02Сетка хирургическая полипропиленовая стерильная Paha, с предварительно заданной формой, с отверстием и разрезом, размер 4.5 см х 10 см
03Сетка хирургическая полипропиленовая стерильная Paha, с предварительно заданной формой, с отверстием и разрезом, размер 7 см х 7 см
04Сетка хирургическая полипропиленовая стерильная Paha, с предварительно заданной формой, с отверстием и разрезом, размер 5 см х 5 см
05Сетка хирургическая полипропиленовая стерильная Paha, с предварительно заданной формой, размер 15 см х 15 см.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16577»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Altaylar Medikal Tibbi Malzeme Insaat Tekstil Gida Ithalat Ihracat Sanayi ve Ticaret Ltd. Sti. (Алтайлар Медикал Тибби Малземе Инсаат Текстил Гида Итхалат Ихракат Санайи ве Тикарет Лтд. Сти.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16577?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.