Система анализа и диагностики движения нижней челюсти с помощью вычислительной техники «КАДИАКС», с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06061 на медицинское изделие «Система анализа и диагностики движения нижней челюсти с помощью вычислительной техники «КАДИАКС», с принадлежностями» производства ГАММА Медициниш-виссеншхафтлихе Фортбилдунгс-Гмбх выдано Росздравнадзором 28 января 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04258311
- Дата первичной регистрации
- 28.01.2010
- Дата внесения изменений
- 03.02.2026
- Период действия версии
- с 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ГАММА Медициниш-виссеншхафтлихе Фортбилдунгс-ГмбхВассерцайле 35 3400 Клоштернойбург (Wasserzeile 35 3400 Klosterneuburg)
- Заявитель
- ООО "АЙМАКС"117292, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ НАХИМОВСКИЙ, ДОМ 52/27, ЭТАЖ 1 КОМНАТА Б ОФИС 16
- Представитель в РФ
- ООО "АЙМАКС"117292, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ НАХИМОВСКИЙ, ДОМ 52/27, ЭТАЖ 1 КОМНАТА Б ОФИС 16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Предназначена для анализа и диагностики движения нижней челюсти
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | ФСЗ 2010/06061 | Система анализа и диагностики движения нижней челюсти с помощью вычислительной техники «КАДИАКС», с принадлежностями | Действует |
| 28.01.2010 | ФСЗ 2010/06061 | Система анализа и диагностики движения нижней челюсти с помощью вычислительной техники «КАДИАКС», с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система анализа и диагностики движения нижней челюсти с помощью вычислительной техники "КАДИАКС", исполнение "Кадиакс диагностик" (электронный бокс) |
| 02 | Система анализа и диагностики движения нижней челюсти с помощью вычислительной техники "КАДИАКС", исполнение "Кадиакс компакт 2" (электронный бокс) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06061»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ГАММА Медициниш-виссеншхафтлихе Фортбилдунгс-Гмбх. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06061?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.