Номер РУ ФСЗ 2010/06061

Система анализа и диагностики движения нижней челюсти с помощью вычислительной техники «КАДИАКС», с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06061 на медицинское изделие «Система анализа и диагностики движения нижней челюсти с помощью вычислительной техники «КАДИАКС», с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "ГАММА Медициниш-виссеншхафтлихе Фортбилдунгс-Гмбх", Австрия выдано Росздравнадзором 28 января 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
28.01.2010
Период действия версии
с 28.01.2010 до 03.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ГАММА Медициниш-виссеншхафтлихе Фортбилдунгс-Гмбх", Австрия
GAMMA Medizinisch-wissenschaftliche Fortbildungs-Gmbh, Josef Brenner Strasse 10, 3400 Klosterneuburg
Заявитель
"ГАММА Медициниш-виссеншхафтлихе Фортбилдунгс-Гмбх", Австрия
GAMMA Medizinisch-wissenschaftliche Fortbildungs-Gmbh, Josef Brenner Strasse 10, 3400 Klosterneuburg ? Osterreich, Austria
Класс риска
2A
Код ОКП
945220
Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое

История изменений 2

ДатаТипОписание
03.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
23.08.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
03.02.2026ФСЗ 2010/06061Система анализа и диагностики движения нижней челюсти с помощью вычислительной техники «КАДИАКС», с принадлежностямиДействует
28.01.2010ФСЗ 2010/06061Система анализа и диагностики движения нижней челюсти с помощью вычислительной техники «КАДИАКС», с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01  I. Система анализа и диагностики движения нижней челюсти с помощью вычислительной техники "КАДИАКС": 1. Исполнение "Кадиакс компакт 2" (электронный бокс) в составе: 
02  I. Система анализа и диагностики движения нижней челюсти с помощью вычислительной техники "КАДИАКС": 2. Исполнение "Кадиакс диагностик" (электронный бокс) в составе: 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06061»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГАММА Медициниш-виссеншхафтлихе Фортбилдунгс-Гмбх", Австрия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06061?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.