Катетер ангиографический диагностический Goodtec, стерильный одноразовый в вариантах исполнения
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21468 на медицинское изделие «Катетер ангиографический диагностический Goodtec, стерильный одноразовый в вариантах исполнения» производства Goodman Co., Ltd. (Гудман Ко. Лтд.) выдано Росздравнадзором 2 ноября 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933022
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2023
- Дата внесения изменений
- 03.02.2026
- Период действия версии
- с 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Goodman Co., Ltd. (Гудман Ко. Лтд.)5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi 460-0008 Japan
- Заявитель
- ООО "ФИРМА "ФИНКО"123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5Юр. адрес: 123007, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 4-Я МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ/ПОМ/КОМ 4/I/9-16
- Представитель в РФ
- ООО "ФИРМА "ФИНКО"123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5Юр. адрес: 123007, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 4-Я МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ/ПОМ/КОМ 4/I/9-16
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Катетер ангиографический диагностический Goodtec предназначен для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (коронарные, церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Это изделие для одноразового использования.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | РЗН 2023/21468 | Катетер ангиографический диагностический Goodtec, стерильный одноразовый в вариантах исполнения | Действует |
| 02.11.2023 | РЗН 2023/21468 | Катетер ангиографический диагностический Goodtec, стерильный одноразовый | Внесено изменение |
Модели изделия 35
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер ангиографический диагностический Goodtec, стерильный одноразовый в вариантах исполнения. В вариантах исполнения: XXXV. 1. GCS5-BRT40B, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,66 мм), форма кончика: Radial 4.0, эффективная длина катетера 100 см - 5 шт. |
| 02 | Катетер ангиографический диагностический Goodtec, стерильный одноразовый в вариантах исполнения. В вариантах исполнения: XXXIV. 1. GCS5-BRT35B, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,66 мм), форма кончика: Radial 3.5, эффективная длина катетера 100 см - 5 шт. |
| 03 | Катетер ангиографический диагностический Goodtec, стерильный одноразовый в вариантах исполнения. В вариантах исполнения: XXXIII. 1. GCB4-BRT35B, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Radial 3.5, эффективная длина катетера 100 см - 5 шт. |
| 04 | Катетер ангиографический диагностический Goodtec, стерильный одноразовый в вариантах исполнения. В вариантах исполнения: XXXII. 1. GCB5-YUMIKO, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,66 мм), форма кончика: Internal Mammary YUMIKO, эффективная длина катетера 110 см - 5 шт. |
| 05 | Катетер ангиографический диагностический Goodtec, стерильный одноразовый в вариантах исполнения. В вариантах исполнения: XXXI. 1. GCB4-YUMIKO, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Internal Mammary YUMIKO, эффективная длина катетера 110 см - 5 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21468»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Goodman Co., Ltd. (Гудман Ко. Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21468?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.