Установки стоматологические O.M.S. с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5364 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Установки стоматологические O.M.S. с принадлежностями» производства O.M.S.-S.P.A. OFFICINE MECCANICHE SPECIALIZZATE (О.М.С.-С.П.А. ОФФИСИН МЕККАНИЧЕ СПЕЦИАЛИЗАТ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917924
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 03.02.2026
- Период действия версии
- с 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- O.M.S.-S.P.A. OFFICINE MECCANICHE SPECIALIZZATE (О.М.С.-С.П.А. ОФФИСИН МЕККАНИЧЕ СПЕЦИАЛИЗАТ)Via Dante 20/A, Selvazzano Dentro (PD), CAP 35030, Italia
- Заявитель
- ООО "СТОМАТОРГ"117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
- Представитель в РФ
- ООО "СТОМАТОРГ"117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Предназначено для всех видов терапевтических, ортопедических и хирургических работ в области стоматологии
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 13.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.02.2017 | РЗН 2017/5364 | Установки стоматологические O.M.S. с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2694 | Установки стоматологические O.M.S. с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | TEMPO 9 ELX KART |
| 02 | TEMPO 9 ELX, |
| 03 | PUNTO KART, |
| 04 | LINEA ESSE, |
| 05 | LINEA PATAVIUM, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5364»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан O.M.S.-S.P.A. OFFICINE MECCANICHE SPECIALIZZATE (О.М.С.-С.П.А. ОФФИСИН МЕККАНИЧЕ СПЕЦИАЛИЗАТ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5364?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.