zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2011/10223

Установка моечная ультразвуковая «DGM-QX-1200» с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10223 на медицинское изделие «Установка моечная ультразвуковая «DGM-QX-1200» с принадлежностями» производства "СМС Сп. з о.о." выдано Росздравнадзором 15 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933989
Дата первичной регистрации
15.08.2011
Дата внесения изменений
19.01.2024
Период действия версии
с 19.01.2024 до 05.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СМС Сп. з о.о."
Польша, SMS Sp. z o.o, ul. Norberta Adamowicza 8, PL/05-530 Gora Kalwaria, Poland
Заявитель
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
Представитель в РФ
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
945130
Оборудование моечное. Оборудование для санитарной обработки

История изменений 5

ДатаТипОписание
05.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
19.01.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
14.06.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
15.10.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
11.08.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе

История версий РУ 6

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.02.2026ФСЗ 2011/10223Установка моечная ультразвуковая «DGM-QX-1200» с принадлежностямиДействует
19.01.2024ФСЗ 2011/10223Установка моечная ультразвуковая «DGM-QX-1200» с принадлежностямиВнесено изменение
14.06.2022ФСЗ 2011/10223Установка моечная ультразвуковая «DGM-QX-1200» с принадлежностямиВнесено изменение
15.10.2020ФСЗ 2011/10223Установка моечная ультразвуковая «DGM-QX-1200» с принадлежностямиВнесено изменение
11.08.2016ФСЗ 2011/10223Установка моечная ультразвуковая «DGM-QX-1200» с принадлежностямиВнесено изменение
15.08.2011ФСЗ 2011/10223Установка моечная ультразвуковая «DGM-QX-1200» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

№Название
01Установка моечная ультразвуковая «DGM-QX-1200» с принадлежностями, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10223»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СМС Сп. з о.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10223?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.