Монитор медицинский жидкокристаллический цветной
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13192 на медицинское изделие «Монитор медицинский жидкокристаллический цветной» производства EIZO Corporation (ЭЙДЗО Корпорейшн) выдано Росздравнадзором 19 января 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928660
- Дата первичной регистрации
- 19.01.2021
- Дата внесения изменений
- 05.02.2026
- Период действия версии
- с 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- EIZO Corporation (ЭЙДЗО Корпорейшн)153, Shimokashiwano, Hakusan, Ishikawa 924-8566, Japan
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Данное изделие предназначено для воспроизведения медицинских изображений, таких как изображения, полученные во время эндоскопической хирургии.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 18.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2026 | РЗН 2021/13192 | Монитор медицинский жидкокристаллический цветной | Действует |
| 18.03.2022 | РЗН 2021/13192 | Монитор медицинский жидкокристаллический цветной | Внесено изменение |
| 19.01.2021 | РЗН 2021/13192 | Монитор медицинский жидкокристаллический цветной EX | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | V. Монитор медицинский жидкокристаллический цветной: TM343 (EX3242) |
| 02 | IV. Монитор медицинский жидкокристаллический цветной: EX3141 |
| 03 | III. Монитор медицинский жидкокристаллический цветной: EX2721 |
| 04 | II. Монитор медицинский жидкокристаллический цветной: EX3220-3D |
| 05 | I. Монитор медицинский жидкокристаллический цветной: EX2620-3D |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13192»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан EIZO Corporation (ЭЙДЗО Корпорейшн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13192?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.