Стерилизатор паровой горизонтальный с автоматическим управлением и световой, цифровой и звуковой индикацией СПГА-100-1-НН по ТУ 9451-001-36738690-2005
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07663 на медицинское изделие «Стерилизатор паровой горизонтальный с автоматическим управлением и световой, цифровой и звуковой индикацией СПГА-100-1-НН по ТУ 9451-001-36738690-2005» производства АО "ТРАНС-СИГНАЛ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930820
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 03.02.2026
- Период действия версии
- с 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ТРАНС-СИГНАЛ"603037, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ТОРФЯНАЯ, Д. 30А, ПОМЕЩ. П4 ЭТАЖ 2 КОМНАТА 90
- Заявитель
- АО "ТРАНС-СИГНАЛ"603037, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ТОРФЯНАЯ, Д. 30А, ПОМЕЩ. П4 ЭТАЖ 2 КОМНАТА 90
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.190Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
Назначение изделия
Стерилизатор предназначен для стерилизации насыщенным водяным паром под избыточным давлением изделий медицинского назначения из металлов (хирургические инструменты и др.), стекла (лабораторная посуда и др.), резины (зонды, катетеры, трубки дренажные и др.), латекса (хирургические перчатки и др.), перевязочного материала, изделий из текстильных материалов (хирургическое белье и др.), шовного материала и др., воздействие пара на которые не вызывает изменения их функциональных свойств.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 26.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | ФСР 2010/07663 | Стерилизатор паровой горизонтальный с автоматическим управлением и световой, цифровой и звуковой индикацией СПГА-100-1-НН по ТУ 9451-001-36738690-2005 | Действует |
| 26.07.2022 | ФСР 2010/07663 | Стерилизатор паровой горизонтальный с автоматическим управлением и световой, цифровой и звуковой индикацией СПГА-100-1-НН по ТУ 9451-001-36738690-2005 | Внесено изменение |
| 06.05.2010 | ФСР 2010/07663 | Стерилизатор паровой горизонтальный с автоматическим управлением и световой, цифровой и звуковой индикацией СПГА-100-1-НН по ТУ 9451-001-36738690-2005 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стерилизатор паровой горизонтальный с автоматическим управлением и световой, цифровой и звуковой индикацией СПГА-100-1-НН по ТУ 9451-001-36738690-2005 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07663»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ТРАНС-СИГНАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07663?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.