Материал стоматологический композитный пломбировочный «Цитрикс» (Citrix) с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/497 на медицинское изделие «Материал стоматологический композитный пломбировочный «Цитрикс» (Citrix) с принадлежностями» производства «Дентамерика Инк.» США / Dentamerica Inc USA выдано Росздравнадзором 12 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915187
- Дата первичной регистрации
- 12.04.2013
- Дата внесения изменений
- 03.02.2026
- Период действия версии
- с 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Дентамерика Инк.» США / Dentamerica Inc USA18688 San Jose Avenue Industry, CA 91748, USA
- Заявитель
- ООО "ЭНИГМА ДЕНТАЛ"125414, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
- Представитель в РФ
- ООО "ЭНИГМА ДЕНТАЛ"125414, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | РЗН 2013/497 | Материал стоматологический композитный пломбировочный «Цитрикс» (Citrix) с принадлежностями | Действует |
| 12.04.2013 | РЗН 2013/497 | Материал стоматологический композитный пломбировочный «Цитрикс» (Citrix) с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический композитный пломбировочный «Цитрикс» (Citrix), 1 упаковка - 10г |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/497»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Дентамерика Инк.» США / Dentamerica Inc USA. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/497?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.