Клипсонакладыватели «Абсолок» хирургические и эндоскопические, клипсы «Абсоблок» и подставки для кассет с клипсами
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02925 на медицинское изделие «Клипсонакладыватели «Абсолок» хирургические и эндоскопические, клипсы «Абсоблок» и подставки для кассет с клипсами» производства Johnson & Johnson MEDICAL GmbH (Джонсон & Джонсон Медикал ГмбХ) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04240234
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 31.01.2026
- Период действия версии
- с 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Johnson & Johnson MEDICAL GmbH (Джонсон & Джонсон Медикал ГмбХ)Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851, Germany
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Клипсонакладыватели АБСОЛОК предназначены для установки полимерных (полидиоксаноновых) рассасывающихся лигатурных скобок и их прочной фиксации. Для открытых операций клипсонакладыватели выпускаются различной длины и с различным углом наклона браншей. Короткие используются обычно для традиционных открытых операций, длинные имеют пистолетную рукоять и применяются для видеоэндохирургических операций.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 10.11.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | ФСЗ 2008/02925 | Клипсонакладыватели «Абсолок» хирургические и эндоскопические, клипсы «Абсоблок» и подставки для кассет с клипсами | Действует |
| 10.11.2008 | ФСЗ 2008/02925 | Клипсонакладыватели «Абсолок» хирургические и эндоскопические, клипсы «Абсоблок» и подставки для кассет с клипсами | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | подставки для кассет с клипсами |
| 02 | клипсы "Абсоблок" |
| 03 | Клипсонакладыватели "Абсолок" эндоскопические |
| 04 | Клипсонакладыватели "Абсолок" хирургические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02925»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Johnson & Johnson MEDICAL GmbH (Джонсон & Джонсон Медикал ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02925?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.