Оправы корригирующих очков: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.43.000
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05394 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Оправы корригирующих очков: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые» производства New Line Optics, s.r.o. (Нью Лайн Оптикс с.р.о.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04245467
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 31.01.2026
- Период действия версии
- с 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- New Line Optics, s.r.o. (Нью Лайн Оптикс с.р.о.)Dobronicka 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "НОВАЯ ЛИНИЯ"107023, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕОБРАЖЕНСКОЕ, УЛ МАЛАЯ СЕМЁНОВСКАЯ, Д. 3А, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "НОВАЯ ЛИНИЯ"107023, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕОБРАЖЕНСКОЕ, УЛ МАЛАЯ СЕМЁНОВСКАЯ, Д. 3А, СТР. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.43.000Оправы и арматура для очков, защитных очков и аналогичных оптических приборов
Назначение изделия
Используются для изготовления очков, корригирующих зрение
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05394 | Оправы корригирующих очков: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оправы корригирующих очков: безободковые |
| 02 | Оправы корригирующих очков: комбинированные |
| 03 | Оправы корригирующих очков: пластмассовые |
| 04 | Оправы корригирующих очков: металлические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05394»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан New Line Optics, s.r.o. (Нью Лайн Оптикс с.р.о.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05394?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.