Оправы корригирующих очков: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944265
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05394 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Оправы корригирующих очков: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые» производства "Нью Лайн Оптикс, с.р.о.", Чешская Республика. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 23.10.2009
- Период действия версии
- с 23.10.2009 до 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нью Лайн Оптикс, с.р.о.", Чешская РеспубликаNew Line Optics, s.r.o., Dobronicka 1257, 148 25 Praha 4, Czech Republic
- Заявитель
- "Нью Лайн Оптикс, с.р.о.", Чешская РеспубликаNew Line Optics, s.r.o., Dobronicka 1257, 148 25 Praha 4, Czech Republic
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944265Оправы для очков(введено Изменением 74/2007 ОКП, утв. Приказом Ростехрегулированияот 27.03.2007 N 50-ст)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05394 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нью Лайн Оптикс, с.р.о.", Чешская Республика. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Оправы корригирующих очков: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 12.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | ФСЗ 2009/05394 | Оправы корригирующих очков: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оправы корригирующих очков: металлические |
| 02 | Оправы корригирующих очков: пластмассовые |
| 03 | Оправы корригирующих очков: комбинированные |
| 04 | Оправы корригирующих очков: безободковые |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05394»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нью Лайн Оптикс, с.р.о.", Чешская Республика. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05394?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.