Номер РУ ФСР 2012/13926

Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ P6 по ТУ 9442-004-11338860-2012

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132

Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13926 выдано Росздравнадзором 27.11.2012 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ P6 по ТУ 9442-004-11338860-2012» производства АО "МТЛ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914374
Дата первичной регистрации
27.11.2012
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия версии
с 31.01.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "МТЛ"
105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 25
Юр. адрес: 105118, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, ДОМ 6, ПОМЕЩЕНИЕ 12
Заявитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.132
Аппараты ультразвукового сканирования

Назначение изделия

Система LOGIQ Р6/Р6Рrо предназначена для использования квалифицированным врачом в целях ультразвукового обследования.

История изменений 1

ДатаТипОписание
31.01.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.11.2012ФСР 2012/13926Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ P6 по ТУ 9442-004-11338860-2012 (см.приложения на 5 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01 Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ P6 по ТУ 9442-004-11338860-2012 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13926»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МТЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13926?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.