Бандаж ортопедический на грудную клетку
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6755 выдано Росздравнадзором 25.01.2018 на медицинское изделие «Бандаж ортопедический на грудную клетку» производства Special Protectors Co., Ltd. (Спешиал Протекторс Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918762
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2018
- Дата внесения изменений
- 27.01.2026
- Период действия версии
- с 27.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Special Protectors Co., Ltd. (Спешиал Протекторс Ко., Лтд.)No. 67-3, Chieh Yu Keng Road, Ruey Fang District, New Taipei City 22453, Taiwan
- Заявитель
- ООО "МАЛТРИ"190020, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЛИФЛЯНДСКАЯ, 6, ЛИТ.М, ПОМ.13Н
- Представитель в РФ
- ООО "МАЛТРИ"190020, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЛИФЛЯНДСКАЯ, 6, ЛИТ.М, ПОМ.13Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
Назначение изделия
Бандаж ортопедический на грудную клетку предназначен для: - легкой, умеренной, полужесткой фиксации грудной клетки; - легкого, незначительного или умеренного ограничения дыхательной экскурсии с сохранением естественного мышечного тонуса; - фиксации грудины.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2018 | РЗН 2018/6755 | Бандаж ортопедический на грудную клетку | Внесено изменение |
Модели изделия 120
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бандаж ортопедический на грудную клетку ТВС 805 (размер XXS). |
| 02 | Бандаж ортопедический на грудную клетку ТВС 805 (размер XXXS), |
| 03 | Бандаж ортопедический на грудную клетку ТВС 804 (размер XXS); |
| 04 | Бандаж ортопедический на грудную клетку ТВС 804 (размер XXXS), |
| 05 | Бандаж ортопедический на грудную клетку ТВС 803 (размер XXS); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6755»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Special Protectors Co., Ltd. (Спешиал Протекторс Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6755?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.