Номер РУ ФСЗ 2011/09034

Система для вливания инфузионных растворов с установленной иглой, воздушным клапаном и фильтром

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09034 на медицинское изделие «Система для вливания инфузионных растворов с установленной иглой, воздушным клапаном и фильтром» производства «TIANJIN MEDIC MEDICAL EQUPMENT Co., Ltd.» (Тяндин Медик Медикал Эквипмент Ко. Лтд.) выдано Росздравнадзором 25 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910474
Дата первичной регистрации
25.02.2011
Дата внесения изменений
27.01.2026
Период действия версии
с 27.01.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
«TIANJIN MEDIC MEDICAL EQUPMENT Co., Ltd.» (Тяндин Медик Медикал Эквипмент Ко. Лтд.)
№.163 Хinhonglu, Hongqiaoqu, Tianjin, China
Заявитель
ООО "КС-ПРОФ"
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Представитель в РФ
ООО "КС-ПРОФ"
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Предназначена для вливания инфузионных растворов из стеклянных флаконов и пластических контейнеров.

История изменений 1

ДатаТипОписание
27.01.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.01.2026ФСЗ 2011/09034Система для вливания инфузионных растворов с установленной иглой, воздушным клапаном и фильтромДействует
25.02.2011ФСЗ 2011/09034Система для вливания инфузионных растворов с установленной иглой, воздушным клапаном и фильтром (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01 Система для вливания инфузионных растворов с установленной иглой, воздушным клапаном и фильтром  

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09034»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «TIANJIN MEDIC MEDICAL EQUPMENT Co., Ltd.» (Тяндин Медик Медикал Эквипмент Ко. Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09034?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.