Номер РУ ФСЗ 2011/09034

Система для вливания инфузионных растворов с установленной иглой, воздушным клапаном и фильтром (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944470

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09034 выдано Росздравнадзором 25.02.2011 на медицинское изделие «Система для вливания инфузионных растворов с установленной иглой, воздушным клапаном и фильтром (см. Приложение на 1 листе)» производства Тяндин Медик Медикал Эквипмент Ко. Лтд.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910474
Дата первичной регистрации
25.02.2011
Период действия версии
с 25.02.2011 до 27.01.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Тяндин Медик Медикал Эквипмент Ко. Лтд.
Китай, Дальнее зарубежье, TIANJIN MEDIC MEDICAL EQUIPMENT Co. Ltd., 163, Xinhonglu, Hongqiaoqu, Tianjin, China
Заявитель
ООО "Феу-Дагаз Компани"
119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3
Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
Класс риска
2A
Код ОКП
944470
Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09034 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Тяндин Медик Медикал Эквипмент Ко. Лтд.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.02.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система для вливания инфузионных растворов с установленной иглой, воздушным клапаном и фильтром (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
27.01.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
24.06.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.01.2026ФСЗ 2011/09034Система для вливания инфузионных растворов с установленной иглой, воздушным клапаном и фильтромДействует

Модели изделия 1

Название
01 Система для вливания инфузионных растворов с установленной иглой, воздушным клапаном и фильтром  

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09034»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Тяндин Медик Медикал Эквипмент Ко. Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09034?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.