Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson i с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09291 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson i с принадлежностями» производства ДжиИ Хэлскеа Австрия ГмбХ & Ко ОГ /GE Healthcare Austria GmbH&Co OG. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910864
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.01.2026
- Период действия версии
- с 27.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ДжиИ Хэлскеа Австрия ГмбХ & Ко ОГ /GE Healthcare Austria GmbH&Co OGTiefenbach 15, 4871 Zipf, Austria
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Назначение изделия
Система предназначена для использования квалифицированным врачом-диагностом для ультразвукового исследования. Получения изображения для диагностических целей, включая измерения на полученном изображении.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2011 | ФСЗ 2011/09291 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson i с принадлежностями (cм. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson i |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09291»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ДжиИ Хэлскеа Австрия ГмбХ & Ко ОГ /GE Healthcare Austria GmbH&Co OG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09291?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.